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医疗器械洁净厂房设计施工方面存在的问题及分析!

作者: 体育竞猜平台(中国)有限公司 时间: 2020-12-02 来源:/

无完整的设计图纸 这是一个较为普遍的问题。完整的洁净厂房设计图纸至少应包括工艺流程布局图;送回风管、风口布局图;空调系统图;电气照明图;工艺用水用气布置图。在检测中发现超过70%的企业无完整的厂房设计图,有的连工艺流程图都只是用手工绘制的示意图。图纸的缺失会给日后洁净室的运行管理、系统的维修保养以及将来可能存在的改扩建带来许多问题。

洁净室的功能和布局 洁净室的功能和布局应根据生产产品的特点和工艺要求来确定。医疗器械种类较多,不同产品需要的洁净室也有所不同,如注塑、挤塑车间需要面积较大,高度较高,同时要考虑排风问题。但不管生产产品的大小难易如何,从洁净厂房整体而言,一般功能区是必不可少的,如二更、缓冲、洁净走廊、洁具间、洗衣间、器具清洗存放间等,这些辅助功能室可以更好的保证主操作间的正常运转。而有相当一部分企业辅助功能室不完善,有些没有设计洁净工作服清洗存放间或洁具间;有些设计与生产工艺不符,如有点焊接工艺的操作间没有设置排风等。除外必要的功能间外,其他的一些生产辅助间应设在洁净区外,如有个别企业把制水间也设计到洁净区内,这是不妥的,一方面设备也是“尘源”之一;另一方面使净化面积扩大,浪费能源,加大成本。器具清洗、洁净服洗涤、洁具间等要考虑排水,地漏的设计就显得非常重要,若设计不好就会成为污染源。

净化系统的适用性与生产和节能要求不符 在确定洁净室的净化级别时,设计者应了解生产产品的类别及特点,本着“达标”、“节能”的原则,根据YY0033—2000附录中不同产品的不同净化级别要求进行设计,包括送回风形式、风机额定风量以及空调机组功率的选择等,同时按工艺要求确定相应的净化面积。根据工程投资分析,洁净室长宽高各向外延伸一米,工程造价将增加20%;另外空调投资占总投资的30%,洁净室每提高一个净化级别,空调净化投资费用将增加35%,运行费用将增加40%以上,这意味着生产成本也将同步增长。